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膨體聚四氟乙烯(ePTFE)采用100%聚四氟乙烯樹脂(PTFE)為原料經(jīng)糊膏擠壓、拉伸等特殊加工方法制成,是一種新型的醫(yī)用高分子材料。它具有微細(xì)纖維連接而形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。這些微細(xì)纖維形成無(wú)數(shù)細(xì)孔,使膨體聚四氟乙烯(ePTFE)可任意彎曲超過(guò)360 度,韌性好,縱向強(qiáng)度高、橫向易變形,并能提高材料的順應(yīng)性,血液相容性好。膨體聚四氟乙烯(ePTFE是廣泛應(yīng)用在人工血管方面的理想醫(yī)用高分子材料。
聚四氟乙烯(PTFE)制品具有耐高溫、抗酸堿、耐溶劑性和優(yōu)良的電絕緣性、生物兼容性等特性,長(zhǎng)期以來(lái)在傳統(tǒng)工業(yè),如化工、機(jī)械、電子等領(lǐng)域有重要的應(yīng)用.而從20世紀(jì)70年代以后開發(fā)成功的膨體聚四氟乙烯(ePTFE)微孔膜,發(fā)展了微孔膜在密封、電子、紡織、、環(huán)保等方面的應(yīng)用范圍,特別是當(dāng)前一些高科技領(lǐng)域中的應(yīng)用. 在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,動(dòng)脈硬化等血管閉塞性疾病的發(fā)病率日益增多,人工血管作為許多嚴(yán)重狹窄或閉塞性血管的替代品,在臨床上有著重要的應(yīng)用價(jià)值。隨著生物工程學(xué)和生物材料學(xué)的迅猛發(fā)展,目前,在外科手術(shù)中,人工血管主要用于暫時(shí)性或永久性的取代患者缺損的動(dòng)脈或靜脈,或作為動(dòng)脈阻塞時(shí)的分流通道,以及患者進(jìn)行血液透析時(shí)所需的動(dòng)靜脈移植替代管。有此可見,用人工合成血管作為替代品,特別是大口徑人工血管在組織修復(fù)、血管重建手術(shù)中已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用。
理想的合成人工血管的材料應(yīng)該滿足以下幾點(diǎn)要求:生物相容性好,特別強(qiáng)調(diào)具有優(yōu)異的血液相容性,無(wú)免疫原性,可塑性強(qiáng),有一定強(qiáng)度,符合血管生物力學(xué)要求,易于細(xì)胞種植。因此,制造人工血管的材料可分為天然生物材料和人工合成材料。天然生物材料包括去細(xì)胞基質(zhì)、膠原蛋白、聚氨基酸、多肽、透明質(zhì)酸及其復(fù)合物等大分子材料;人工合成材料是一種不可降解材料,如聚四氟乙烯(PTFE)、尼龍-6、聚酯等。但是,由于可降解材料技術(shù)條件尚不成熟,因此,膨體聚四氟乙烯復(fù)合管以其多孔性以及良好的表面特性和順應(yīng)性成為了合成人工血管不二的選擇。
1.膨體聚四氟乙烯制備
膨體聚四氟乙烯(ePTFE)以聚四氟乙烯分散樹脂為原料,加人液狀助擠劑,混合均勻后,預(yù)壓成坯體,將其放在專用設(shè)備上,按需要擠成管狀、棒狀制品,再經(jīng)干燥去除助擠劑。此時(shí)對(duì)管狀制品可進(jìn)行拉仲;而對(duì)棒狀制品則要經(jīng)壓延后,方可干燥、拉仲。被拉仲的制品應(yīng)在特定的溫度范圍內(nèi)熱定型,經(jīng)冷卻后便可得到膨體聚四氟乙烯(ePTFE)醫(yī)用制品。 膨體聚四氟乙烯
2.膨體聚四氟乙烯的結(jié)構(gòu)和性能,眾所周知,聚四氟乙烯有“塑料王”之稱,它的惰性很強(qiáng),具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性、電性能、表面性能和良好的物理機(jī)械力學(xué)性能。
作為醫(yī)用材料,膨體聚四氟乙烯(ePTFE)它具有優(yōu)良的醫(yī)學(xué)性能。例如,,組織相容性好,不致癌。耐生物老化,長(zhǎng)期植于人體內(nèi)強(qiáng)度不受影響,組織刺激輕微,組織對(duì)它的反應(yīng)也非常小。材料表面呈負(fù)電性,表面張力小,不易凝血不漏血、無(wú)需進(jìn)行預(yù)凝血處理,消容易,白色,柔軟,富有彈性。
用拉仲法制成的膨體聚四氟乙烯(ePTFE)醫(yī)用制品,微觀結(jié)構(gòu)是奇特的。從膨體聚四氟乙烯(ePTFE)血管的電鏡掃描表面結(jié)構(gòu)照片可以觀察到結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。它是由很多微細(xì)纖維經(jīng)結(jié)點(diǎn)連接成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),微細(xì)纖維之間形成無(wú)數(shù)的細(xì)通孔(微孔直徑約30微米)。這種連續(xù)的多孔性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)使膨體聚四氟乙烯復(fù)合管醫(yī)用制品柔軟、富有彈性、強(qiáng)度高、手術(shù)時(shí)易縫合,用剪刀剪截時(shí)不產(chǎn)生毛邊和散開現(xiàn)象,更有利于體內(nèi)細(xì)胞和組織的長(zhǎng)入,并后在其內(nèi)壁形成新內(nèi)膜,與周圍組織結(jié)合起來(lái)形成整體,ePTFE得以固定而無(wú)纖維囊形成。又由于纖維長(zhǎng)短(即孔徑大?。┛赏ㄟ^(guò)選擇工藝條件將其控制在所需范圍內(nèi),因此材料不漏血,無(wú)需進(jìn)行預(yù)凝血處理。
3.膨體聚四氟乙烯的應(yīng)用 膨體聚四氟乙烯(ePTFE)血管
膨體聚四氟乙烯(ePTFE)血管克服了易血栓,血管截剪時(shí)易產(chǎn)生毛邊,植入人體前還需預(yù)凝血處理的操作麻煩。目前該產(chǎn)品主要用于股動(dòng)脈假性動(dòng)脈瘤血管移植;主動(dòng)脈縮窄段切除或修補(bǔ)人工血管移植;門靜脈高壓分流術(shù)的架橋材料;上、下腔靜脈與右心房搭橋;腸系靜脈與右心房搭橋;血液透析等。得到良好的臨床效果。
膨體聚四氟乙烯(ePTFE)心臟補(bǔ)片
膨體聚四氟乙烯(ePTFE)補(bǔ)片各向基木同性,無(wú)正反面之分,修補(bǔ)時(shí)補(bǔ)片與受體組織平整服貼,可任意剪裁成所需形狀而無(wú)毛邊,手術(shù)時(shí)不需預(yù)凝血。此補(bǔ)片用于小兒的房間隔缺損的修補(bǔ)和空間隔缺損的修補(bǔ);右心室流出道擴(kuò)大;四聯(lián)癥的修補(bǔ)等。還可修補(bǔ)腹壁和血管,以及心臟手術(shù)時(shí)作墊片之用。目前已臨床應(yīng)用700余例,長(zhǎng)使用時(shí)間已近十年,其中無(wú)一病例因材質(zhì)原因發(fā)生并發(fā)癥或突然死亡。 膨體聚四氟乙烯(ePTFE)人工氣管
管用于戰(zhàn)傷、外傷、喉癌手術(shù)等各種原因引起的頸部氣管軟骨較大面積缺損、氣管塌陷和不能形成腔管正常呼吸的患者,使其恢復(fù)正常呼吸。我國(guó)早期臨床醫(yī)學(xué)上采用金屬人工氣管治療氣管缺損病人,爾后又選用過(guò),型硅橡膠管留置擴(kuò)張法,此法的80%左右的病員可以拔出膠管,恢復(fù)正常呼吸,但此法對(duì)較大范圍缺損者拔管未獲成功,患者只能終身戴管,成為殘疾人。而膨體聚四氟乙烯(ePTFE)人工氣管挽救了此類病人,現(xiàn)已臨床應(yīng)用10例,并隨訪7年,獲得滿意效果。